氨氯地平阿托伐他汀钙片获批上市 花园药业公司产品集群持续扩展

氨氯地平阿托伐他汀钙片获批上市

花园药业公司产品集群持续扩展

近日，花园生物全资子公司花园药业公司取得国家药品监督管理局核准签发的“氨氯地平阿托伐他汀钙片”5mg/10mg、5mg/20mg、5mg/40mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）三个规格的《药品注册证书》, 根据相关规定，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步丰富公司产品线，推动产品力建设升级，有效增强公司发展核心竞争力。

氨氯地平阿托伐他汀钙片主要用于成人高血压、心绞痛伴有高血脂的治疗，适用于氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。“据相关数据显示，氨氯地平阿托伐他汀钙片2022年公立医疗机构市场规模为9.13亿元。” 花园药业公司董事长魏忠岚说，该药品在2022年就进入了第七批国家药品集采名单，已经具备广泛的市场需求认可和良好的市场开发基础，接下来，花园药业公司会在做好自行推广的同时，关注集采续标工作，力争把该药品打造成为公司业绩的又一增长极。

“该项目从2018年开始立项，经过多年的研究开发、临床试验和审评申报，才最终在今年2月底成功获批。”花园药业公司产品开发部研发总监吴迎庆表示，花园药业公司经过多年的沉淀与积累，已经具备完整而成熟的产品研发团队，能够有效负责公司新产品的研制工作，已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展梯队，紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标，稳步推进新产品研发工作。

2021年以来，花园药业公司先后多个产品中标集采，市场知名度大幅提高，业绩能力得到释放，为公司赢得快速发展窗口期。2024年，花园药业公司将继续在“以仿制推动发展，让创新驱动未来”的战略思想指引下，以“产品创新、品质控制、保障供应、降本增效、拓宽渠道、财税合规”等六大方面为着力点，通过持续推动新产品迭代，不断强化质量意识和质量体系，升级软硬件生产条件以保障市场供应，进一步拓展终端医院，拓宽销售渠道，为公司持续高质量发展奠定坚实基础。

花园药业公司是国家高新技术企业，主营业务以化学制剂的研发、生产和销售为主，拥有片剂、硬胶囊剂、茶剂、小容量注射剂等多种剂型的生产线，均通过了GMP认证。“替保”商标是浙江省著名商标，其主导产品心脑健片是国内独家生产和国家中药保护品种，“茶叶提取开发与应用省级高新技术企业研究开发中心”已被认定。近些年，花园药业公司以立足大健康产业为契机，聚焦药品和医疗器械细分领域的产品研发与销售，规划药品和医疗器械双引擎驱动并提升核心竞争力，还以心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒的产品为研发方向，从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等方面进行定位筛选，选定了多个具有市场前景和开发价值的产品进行研发。